Collier antiparasitaire Seresto : est-il sans danger pour nos chiens ? Comment se déroulent les tests ? Clarifions

L’histoire du collier antiparasitaire Seresto n’est pas nouvelle pour les lecteurs de GreenMe. On avait déjà commencé à en parler en 2021, lorsque sont arrivés les premiers rapports en provenance des États-Unis : des dizaines de milliers de cas d'effets indésirables enregistrés par l'EPA, l'agence fédérale américaine de protection de l'environnement, avec de nombreux décès chez les chiens potentiellement liés à l'utilisation du collier, des procès, des recours collectifs et des auditions au Congrès.

Célèbre collier antiparasitaire pour chiens accusé d'avoir causé la mort de 1700 animaux de compagnie aux USA

En juillet 2023, l'Agence américaine a confirmé que le collier antiparasitaire Seresto pouvait rester sur le marché, imposant toutefois des exigences supplémentaires de transparence sur les risques et la déclaration des effets indésirables et exigeant des rapports annuels sur le suivi des cas au moins jusqu'à l'expiration de l'enregistrement en 2028.

Une histoire qui, vue d'Italie, aurait pu paraître lointaine, mais qui ne l'est pas du tout puisqu'il s'agit d'un produit également répandu dans nos magasins et pharmacies vétérinaires.

Ce n'est pas un hasard si, fin 2025, le sujet est devenu très actuel également dans notre pays suite à un reportage de l'émission Devinez qui vient dîner ? sur Rai 3, qui a remis le produit en lumière en présentant également à la télévision des témoignages italiens de chiens qui ont développé de l'épilepsie ou des tumeurs après avoir porté le collier. Des cas isolés, sans lien de causalité avéré, mais suffisants pour rouvrir une série de questions.

Le collier anti-puces Seresto dans la tempête après l'enquête de « Devinez qui vient dîner ? » sur Rai 3

Afin d'offrir aux lecteurs une image la plus complète possible et de donner également de l'espace à la position de l'entreprise, nous avons décidé de contacter directement Elanco Animal Health, qui produit aujourd'hui le collier.

Des tests pré-commercialisation au suivi des effets indésirables, de la question de l'interdiction de l'imidaclopride en agriculture aux précautions à prendre pour les familles avec enfants : voici ce que nous a répondu l'entreprise.

Quels tests et contrôles ont été effectués avant la commercialisation du collier Seresto™ et comment sont-ils mis à jour au fil du temps ?

Il est important de préciser tout d'abord que le collier Seresto™ est un médicament vétérinaire régulièrement autorisé en Italie par le Ministère de la Santé. Cela signifie qu'avant d'arriver sur le marché, son dossier scientifique a été soumis à une évaluation extrêmement rigoureuse pour valider sa sécurité, sa qualité et son efficacité.

Plus de 10 ans de données scientifiques, produites tant lors de l'enregistrement qu'après la commercialisation, des analyses et une surveillance continue confirment le profil de sécurité de Seresto™. Comme tous les médicaments vétérinaires, Seresto™ a été soumis à un processus d'approbation réglementaire rigoureux. Des preuves scientifiques solides – y compris les données générées avant l'approbation jusqu'à présent, ainsi que les données de surveillance après commercialisation – et l'utilisation généralisée de plus de 140 millions de colliers dans plus de 80 pays à travers le monde soutiennent davantage le profil d'innocuité de Seresto™.

La sécurité est un processus dynamique : à travers notre activité de pharmacovigilance, nous surveillons en permanence le produit conformément à la réglementation en vigueur. En Europe, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités nationales procèdent à des examens périodiques des données disponibles et, si nécessaire, exigent des mises à jour de la notice pour qu'elles reflètent toujours les connaissances scientifiques les plus avancées. Toutes les données disponibles soutiennent le profil de sécurité Seresto™.

Elanco surveille-t-elle en permanence les effets du collier Seresto™ sur le marché ? Comment les données et les rapports des consommateurs sont-ils collectés et analysés, et comment ces résultats sont-ils partagés avec les autorités réglementaires européennes et internationales pour garantir la sécurité et la rapidité des mises à jour ?

Absolument oui. La santé et le bien-être des animaux sont notre priorité absolue. Elanco effectue une surveillance constante et rigoureuse à travers son activité de pharmacovigilance. Chaque rapport d'effets secondaires potentiels que nous recevons des propriétaires de chiens ou de chats ou des vétérinaires est collecté et évalué par un groupe d'experts spécialisés. Ce processus est extrêmement structuré : les données sont analysées pour identifier rapidement tout signe d'événement indésirable et sont partagées en toute transparence avec les autorités réglementaires compétentes, tant au niveau national (Ministère de la Santé) qu'international (EMA). Ce flux continu d'informations garantit que le profil de sécurité du médicament est toujours mis à jour et sous contrôle.

En 2024, l'incidence des événements indésirables en Italie était de 0,0057 %, ce qui équivaut à environ 1 animal avec un événement indésirable signalé pour 17 500 colliers vendus en Italie, dont la majorité concerne des événements non graves tels que des démangeaisons ou des rougeurs localisées au site d'application du collier. Il s'agit de réactions connues, pour lesquelles nous fournissons des instructions claires et complètes dans la notice d'information présente dans chaque emballage, afin que le propriétaire soit toujours correctement informé.

De nombreux cas d'effets indésirables liés à l'utilisation du collier Seresto™ ont été rapportés aux États-Unis. En Italie, la situation semble plus contenue : existe-t-il des protocoles similaires pour collecter et évaluer les rapports de problèmes chez nos animaux ? Quels facteurs peuvent contribuer à ces différences entre les pays ?

Il est crucial de clarifier ce point pour les États-Unis. En juillet 2023, l'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis, avec le soutien de la Food and Drug Administration (FDA), a achevé un examen complet et pluriannuel du collier antiparasitaire Seresto™. Dans le cadre du processus d'examen scientifique de l'EPA, l'agence a analysé les données sur les événements indésirables signalés, y compris ceux déjà évalués par des tiers, et a comparé les données à d'autres produits similaires pour animaux de compagnie enregistrés par l'EPA.

Selon l'EPA, Seresto™ continue de répondre à toutes les normes de l'EPA en matière d'enregistrement en vertu de la loi américaine en vigueur. Les conclusions de l'EPA ont révélé que les épisodes les plus fréquemment signalés étaient principalement de nature dermatologique, comme des démangeaisons ou des rougeurs autour du site d'application du collier, conformément aux conclusions précédentes et à ce qui est connu dans notre pays.

Il s'agit d'un principe bien établi de pharmacovigilance et de réglementation selon lequel les rapports d'événements ou d'incidents indésirables doivent être vérifiés et n'indiquent pas en eux-mêmes un lien de causalité entre l'effet indésirable et l'utilisation du produit. De nombreuses études et analyses de données de cas signalés ont conclu que Seresto™ présente un solide profil d'innocuité et répond aux exigences réglementaires des États-Unis. C'est pourquoi l'American Veterinary Medical Association a exprimé son soutien au maintien de l'enregistrement de Seresto™ par l'EPA.

Les conclusions de l'EPA sont conformes à celles des autorités du monde entier. Dans l'Union européenne et en Italie, où le nombre de chiens est entre autres bien inférieur à celui des États-Unis, nous disposons d'un système de pharmacovigilance extrêmement structuré, coordonné par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et, au niveau national, par le ministère de la Santé. Ce système ne se contente pas de collecter des données, mais celles-ci sont périodiquement analysées pour déterminer s'il existe une réelle corrélation entre le médicament et l'événement signalé de temps à autre.

La formule du collier Seresto™, en particulier l'association d'imidaclopride et de fluméthrine, est-elle la même dans tous les pays où le produit est commercialisé ?

Oui, les principes actifs du collier Seresto™ sont identiques dans tous les pays où le produit est autorisé et commercialisé. L'association de l'imidaclopride et de la fluméthrine est un point très important de son efficacité protectrice. De plus, ce qui rend Seresto™ spécial n'est pas seulement le choix des ingrédients actifs, mais aussi sa technologie brevetée Polymer Matrix. Cette matrice polymère spéciale permet aux principes actifs d'être enfermés à l'intérieur du collier et libérés sur la peau de l'animal de manière extrêmement lente, continue et à doses minimes pendant une période allant jusqu'à 8 mois. Ce système de libération contrôlée est fondamental : il garantit une protection constante contre les parasites et les vecteurs de maladies (comme la leishmaniose chez le chien), tout en maintenant un haut profil de sécurité pour l'animal et pour ceux qui vivent à ses côtés.

Considérant que l'imidaclopride est interdit en agriculture dans l'UE en raison de son impact environnemental, Elanco a-t-elle envisagé la possibilité de le remplacer par des ingrédients actifs alternatifs dans les colliers Seresto™ ? Si oui, quelles sont les perspectives ou difficultés techniques d’un éventuel remplacement ?

Il est essentiel de faire une distinction scientifique entre l’utilisation d’une substance en agriculture et son utilisation en médecine vétérinaire. Comparer ces deux domaines est complètement trompeur. L'interdiction européenne de l'utilisation de l'imidaclopride en agriculture, pour une utilisation lors de pulvérisations en champ, a été imposée par l'EFSA (Agence européenne de sécurité des aliments) en 2018, afin de protéger les insectes pollinisateurs comme les abeilles.

Pour Seresto™, la situation est complètement différente : l'imidaclopride est enfermé dans une matrice polymérique qui libère la substance lentement et spécifiquement exclusivement dans la couche lipidique de la peau et du pelage des animaux de compagnie. De plus, les squames d'animaux de compagnie ne sont pas du tout attrayantes pour les abeilles et il n'existe aucun scénario d'exposition réaliste résultant de l'utilisation de Seresto™ qui aurait un impact sur les abeilles ou d'autres insectes pollinisateurs.

Le collier Seresto™ peut-il également être utilisé sur les chiots nouveau-nés ou est-il recommandé seulement à partir d'un certain âge ?

Non, l'utilisation du collier Seresto™ n'est pas indiquée pour les chiots nouveau-nés. L'utilisation est autorisée à partir de la septième semaine de vie du chiot, comme expressément indiqué dans la notice du médicament.

Cette indication découle d'études de sécurité rigoureuses menées sur des chiots de cet âge qui ont confirmé l'excellente tolérance du produit. Il est essentiel que les propriétaires respectent toujours les indications d'âge et de poids indiquées sur l'emballage, afin que la protection antiparasitaire s'effectue dans le plein respect de la santé et du développement du chiot.

La notice d'information du collier Seresto™ contient une série de précautions pour une utilisation correcte, mais dans la pratique quotidienne, les propriétaires d'animaux ne les lisent pas toujours attentivement. Quelles sont les principales indications qu'Elanco estime essentielles à connaître avant d'appliquer le collier ? Existe-t-il des catégories de personnes ou des situations domestiques – familles avec de jeunes enfants, femmes enceintes, personnes présentant des pathologies particulières – pour lesquelles une plus grande prudence s’impose ?

Comme pour tout médicament, qu’il soit humain ou vétérinaire, son utilisation correcte est la clé d’une sécurité maximale. L'indication la plus importante est de lire attentivement la notice d'information avant l'application et de consulter votre vétérinaire de confiance en cas de doute.

En matière de cohabitation à domicile, notamment en présence de jeunes enfants, il est essentiel d'observer quelques précautions de bon sens qui sont indiquées sur l'emballage de Seresto™ : avant application, le collier doit être tenu hors de la vue et de la portée des enfants (il est important d'éviter que les enfants ne jouent avec le collier et, a fortiori, de le mettre en bouche) ; Il est préférable de ne pas laisser les animaux portant des colliers dormir dans le même lit que leurs propriétaires, et cette recommandation est particulièrement importante si des enfants sont présents.

De plus, les personnes présentant une hypersensibilité connue aux composants du collier doivent éviter tout contact direct avec le produit.

En suivant ces règles d'utilisation simples mais fondamentales, il est possible de garantir à nos animaux une protection efficace contre les parasites et les maladies qu'ils transportent, en maintenant un environnement domestique paisible et protégé pour tous.